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1) 「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」(案)に関する意見の募集について

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1) 「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」(案)に関する意見の募集について
(2021/2/3 Updated)

プログラムの医療機器への該当性判断に関するガイドライン案が発出されました。
本案では、医療機器該当性判断のポイントや除外基準、該当性判断の手順、リスク分類の考え方、および該当性判断の事例について示されています。
判断例には「認知行動療法等に基づき疾病の治療等を行うプログラム」や「入力情報を基に、医療機関への受診勧奨を行うプログラム」なども含まれています。
本件に関する意見募集は、2021年3月4日まで実施されています。

詳細は下記のURLより確認することができます。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495200424&Mode=0