【日本】医療機器メールマガジン – 第83号(2021/5/31配信)

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1) 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について
(2021/5/14 Updated)

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品等の承認、許可等に係る届出または願出の手続において、オンライン提出の運用が開始されます。
本通知中にて、オンライン提出に使用される電子証明書、対象となる書類、開始時期等について示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210518I0010.pdf