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1) 「追跡管理対象医療機器の記録と資料提出に関する規定」の一部改正告示について

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1) 「追跡管理対象医療機器の記録と資料提出に関する規定」の一部改正告示について
(2022/6/27 Updated)

弊社メールマガジン第95号にてご案内しておりましたとおり、「追跡管理対象医療機器の記録と資料提出に関する規定」の一部改正告示が公表されました。

本改正案は、追跡管理対象医療機器の副作用発生時の迅速な使用患者把握および安全措置に活用するため、資料提出方法を整備しようとするものです。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=14800&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts_gubun=C1004&page=1