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1) 個人用防護具(PPE)に関するガイダンス(MDA/GD/0058)の第2版ドラフト案について

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1) 個人用防護具(PPE)に関するガイダンス(MDA/GD/0058)の第2版ドラフト案について(2022/3/1 Updated)

個人用防護具(PPE)に関するガイダンス(MDA/GD/0058)の第2版ドラフト案について意見募集が実施されておりました。

本ガイダンスのドラフト案は、医療用PPEの定義の解説、規格要件や登録要件等が記載されております。2021年9月に第1版が発行されており、今回は第2版ドラフト案に対する意見募集になります。

本件に関する意見募集は、2022年3月25日まで実施されていました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://portal.mda.gov.my/announcement/887-public-comment-draft-medical-device-guidance-document-personal-protective-equipment-ppe-requirements.html

※PPE：個人用防護具(Personal Protective Equipment)