【マレーシア】医療機器メールマガジン – 第117号(2024/4/12配信)

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1) 医療機器(免除)命令2024の公布について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療機器(免除)命令2024の公布について
(2024/3/5 Updated)

医療機器(免除)命令2024が公表されました。

本命令は、一部製品登録が除外されている医療機器について、新たに対象となる医療機器カテゴリと重要な用語の定義が追加されております。

医療機器(免除)命令2016の一部規定を修正して制定されたものであるため、本命令により、医療機器(免除)命令2016は取り消されることになります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://portal.mda.gov.my/index.php/doclink/p-u-a-78-2024-perintah-peranti-perubatan-pengecualian-2024-pdf/eyJ0eXAiOiJKV1QiLCJhbGciOiJIUzI1NiJ9.eyJzdWIiOiJwLXUtYS03OC0yMDI0LXBlcmludGFoLXBlcmFudGktcGVydWJhdGFuLXBlbmdlY3VhbGlhbi0yMDI0LXBkZiIsImlhdCI6MTcwOTc5NjE2MSwiZXhwIjoxNzA5ODgyNTYxfQ.f_9g6uHXSX2VcX9HHFcWOp_RL7mixU9Fhfosya_8Fq8