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1) よくある質問集(FAQ)について

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1) よくある質問集(FAQ)について
(2022/2/28Updated)

MDSAPに関するよくある質問(FAQ)とその回答がFDAサイト内のMDSAP文書のページに掲載されました。

MDSAPに関する一般的な質問、アセスメントに関する質問、監査に関する質問と3つの観点でまとめられています。「MDSAPとは何ですか？」といった質問から、「製造業者に対してMDSAPの追加の要求事項はありますか？」等のよくある質問が一問一答形式でまとめられています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov/media/156556/download