【MDSAP】医療機器メールマガジン – 第58号(2019/4/23配信)

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1) MDSAPおよびMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) MDSAPおよびMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長について
(2019/3/28 Updated)

弊社メールマガジン第46号でもご案内しておりましたMDSAPおよびMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間が更に延長され、MDSAP調査結果の試行的受入れの期限が平成32年3月31日まで延長されることとなりました。

MDSAP Pilotの調査結果を利用したQMS適合性調査申請にあたっての提出資料は従来と同様とされています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.pmda.go.jp/files/000229052.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000229053.pdf