【MDSAP】医療機器メールマガジン – 第82号(2021/4/30配信)

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1) MDSAPおよびMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) MDSAPおよびMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について
(2021/3/24 Updated)

弊社メールマガジン第70号でもご案内しておりましたMDSAPおよびMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間が更に延長されました。令和3年度中にMDSAPに対応したQMS調査体制の構築やMDSAPの調査結果の取扱いが検討され、遅くとも令和4年4月1日まで開始されることとなりました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.pmda.go.jp/files/000239898.pdf