■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) IEC 60601-1-2:2014、IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020に適用される試験レポートフォームついて
2) ISO 10993-10:2021の発行について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) IEC 60601-1-2:2014、IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020に適用される試験レポートフォームついて
(2021/11/11 Updated)

IECは、以下の試験レポートフォームを発行しました。

・IECEE TRF 60601-1-2J_EMC:2021

本試験レポートフォームは、IEC 60601-1-2:2014およびIEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020の試験に適用されます。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/72047

2) ISO 10993-10:2021の発行について
(2021/11/16 Updated)

ISOは、以下の規格の改訂を公表しました。

・ISO 10993-10:2021
Biological evaluation of medical devices – Part 10: Tests for skin sensitization

本規格は、in vivoでの皮膚感作性試験手順および試験結果の解釈のための重要な要素を含む、医療機器およびその原材料における皮膚感作性評価手順を規定しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.iso.org/standard/75279.html