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1) IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSVの発行について
2) IEC 60601-2-33:2022の発行について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSVの発行について
(2022/8/2 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022 CSV
Medical electrical equipment – Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices（医用電気機器－第2-45部：乳房用X線装置及び乳房撮影定位装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項）

本規格は、乳房用X線装置および乳房撮影定位装置の基礎安全および基本性能に適用されます。X線発生器とその付属品などの組み合わせを含む乳房用X線装置のシステムレベルや、乳房用X線装置の操作に係る最低限の安全要求事項などが規定されています。

本規格は、2011年に発行されたIEC 60601-2-45第3版に、2015年発行の修正票1および2022年発行の修正票2（本CSVと同日発行）を含めた、統合版となります。本規格はIEC 60601-1（2005年版）およびIEC 60601-1-3（2010年版）の第3版と整合しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/78076

IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022（修正票2）
https://webstore.iec.ch/publication/72327

※IEC：国際電気標準会議(International Electrotechnical Commission)
※CSV：統合版(Consolidated Version)

2) IEC 60601-2-33:2022の発行について
(2022/8/4 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-33:2022
Medical electrical equipment – Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis（医用電気機器－第2-33部：磁気共鳴画像診断装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項）

本規格は、磁気共鳴画像診断装置および磁気共鳴画像診断システムの基礎安全および基本性能に適用されます。本版（第4版）には、患者および使用者に対するアラート機能の要求事項や、RFコイルの熱安全性に対する適合方法の追加などの、技術的変更が新たに加えられています。

本規格はIEC 60601-1:2005およびその修正票であるIEC 60601-1:2005/AMD1:2012、 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020と整合しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/67211