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1) IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSVの発行について
2) IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSVの発行について
3) IEC 60601-2-54:2022の発行について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSVの発行について
(2022/9/12 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV
Medical electrical equipment – Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment(医用電気機器－第2-3部：超短波療法機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)

本規格は、超短波療法機器の基礎安全および基本性能に関する要求事項を規定しています。超短波療法機器は、13 MHz以上45 MHz以下の周波数帯で生成される電場または磁場へ患者/患部をばく露することにより治療を行う医用電気機器と定義され、定格出力が10 W未満の機器は、本規格の要求事項の一部が免除されます。

本規格は、2012年に発行されたIEC 60601-2-3第3版に、2016年発行の修正票1および2022年発行の修正票2(本CSVと同日発行)を含めた、統合版となります。本規格はIEC 60601-1:2005と整合しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/78833

IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022(修正票2)
https://webstore.iec.ch/publication/68604

※IEC：国際電気標準会議(International Electrotechnical Commission)
※CSV：統合版(Consolidated Version)

2) IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSVの発行について
(2022/9/13 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV
Medical electrical equipment – Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment(医用電気機器－第2-6部：マイクロ波治療器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)

本規格は、マイクロ波治療器の安全性に関する最小要求事項を規定しています。

本規格は、2012年に発行されたIEC 60601-2-6第2版に、2016年発行の修正票1および2022年発行の修正票2(本CSVと同日発行)を含めた、統合版となります。本規格はIEC 60601-1:2005+AMD1:2012第3版と整合しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/78853

IEC 60601-2-6:2012/AMD2:2022(修正票2)
https://webstore.iec.ch/publication/68605

3) IEC 60601-2-54:2022の発行について
(2022/9/26 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-54:2022
Medical electrical equipment – Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy(医用電気機器－第2-54部：撮影・透視用X線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)

本規格は、撮影・透視用X線装置およびシステムの基礎安全および基本性能に適用されます(骨密度測定装置、コンピュータ断層撮影装置、乳房用X線装置、歯科用X線装置、放射線治療用装置を除く)。

本版(第2版）においては、第1版で使用されていた「DOSEMETER」という用語に代わり、「DOSIMETER」という用語が新たに導入されています。また、201.11.101項の「X線管装置の過度の温度に対する保護」についての要求事項は、本版から削除されました(IEC 60601-1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012、IEC 60601-1:2005/AMD2:2020、およびIEC 60601-2-28:2017の対象となるため)。

なお、第1版からの改訂箇所がカラーで示されている、Redline版が同日発行されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/69988

IEC 60601-2-54:2022 RLV(Redline版）
https://webstore.iec.ch/publication/79133