【その他】医療機器メールマガジン – 第103号(2023/2/13配信)

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1) IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSVの発行について
2) IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSVの発行について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSVの発行について
(2023/1/18 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators(医用電気機器-第2-10部:神経及び筋刺激装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)

本規格は、経皮的電気神経刺激装置(TENS)や電気的筋刺激装置(EMS)などの、理学療法に使用する神経および筋刺激装置の安全性に関する最小要求事項を規定しています。

本規格(第2版)は、1987年に発行された第1版および2001年に発行された修正票1を廃止し、置き換えるものとなります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/81814

IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023(修正票2)
https://webstore.iec.ch/publication/68606

※IEC:国際電気標準会議(International Electrotechnical Commission)

2) IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSVの発行について
(2023/1/30 Updated)

IECは、以下の規格を発行しました。

・IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSV Medical electrical equipment – Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment(医用電気機器-第2-75部:光線力学療法及び光線力学診断機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)

本規格は、疾患、負傷および障害の補償または緩和に使用される、光線力学療法および光線力学診断機器の基礎安全および基本性能を規定しています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/82294

IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023(修正票1)
https://webstore.iec.ch/publication/68372