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1) IMDRFによる「医療機器における健康の公平性に関する指針」について

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1) IMDRFによる「医療機器における健康の公平性に関する指針」について
(2024/2/8 Updated)

IMDRFは、医療機器における健康の公平性に関する指針を示す文書を公表しました。

本文書は、IMDRFワーキンググループがテクニカルドキュメントを作成する際、健康の公平性をどのように考慮すべきかの指針を示すための文書となります。なお、健康の公平性を考慮する際の主な要素となる集団間の差異として、年齢、性別、人種、社会経済的地位などが挙げられます。

本文書においては、医療機器の全ライフサイクルを通じて、以下の点を考慮することが指針として示されています。
・医療機器の開発、評価および規制における潜在的な健康の公平性について認識し、対応する
・個別データの妥当性を考慮する
・サブグループにおける医療機器が及ぼす影響の違いを特定する

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.imdrf.org/documents/guiding-principles-support-medical-device-health-equity

※IMDRF：国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum)