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1) IEC TS 60601-4-6:2024の発行について

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1) IEC TS 60601-4-6:2024の発行について
(2024/4/23 Updated)

IECは、以下のガイダンスを発行しました。

・Medical electrical equipment – Part 4-6: Guidance and interpretation – Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances(医用電気機器－第4-6部：手引及び解説－電磁妨害の潜在的影響に関しての基礎安全及び基本性能を達成するための自主ガイダンス)

本文書は、予測耐用期間中に起こりうる電磁妨害に関して、基礎安全および基本性能を達成するために、医用電気機器や医用電気システムで使用されるハードウェアやソフトウェアなどの設計、検証およびバリデーションにおいて使用する技法と対策に関する推奨事項を提供する目的で発行された、自主ガイダンスとなります。

本ガイダンスにおいては、電磁妨害により発生する医用電気機器や医用電気システムのエラーや誤動作などに対する、実践的な対応方法が示されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/publication/80394

※IEC：国際電気標準会議(International Electrotechnical Commission)