【その他】医療機器メールマガジン – 第128号(2025/3/12配信)

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1) ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025 の発行について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025 の発行について
(2025/1/8 Updated)

ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with bloodが発行されました。

本規格は、医療機器の生物学的評価-第4部:血液との相互作用の試験の選択の補遺となります。機器(またはその構成要素)および試験のカテゴリーの表(表1)を含め、一部変更が加えられています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.iso.org/standard/86862.html