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1) IMDRFによる「カテゴリ別の有害事象報告の用語集」について

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1) IMDRFによる「カテゴリ別の有害事象報告の用語集」について
(2025/3/3 Updated)

IMDRFは、カテゴリ別の有害事象報告の用語集についての文書を公表しました。

本文書は、医療機器および体外診断用医療機器の有害事象報告に使用する、IMDRFによる用語およびコードを提供しています。

本文書には、有害事象報告に関し、医療機器の問題、調査に関する事項、健康への影響、医療機器の構成品などを分類しリスト化した、附属書A～Gが添付されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes

※IMDRF：国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum)