■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) ISO 10993-12:2021/Amd 1:2025の発行について
2) テストレポートフォームの発行について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) ISO 10993-12:2021/Amd 1:2025の発行について
(2025/8/13 Updated)

ISO 10993-12:2021/Amd 1:2025　Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1が発行されました。

本規格は、医療機器の生物学的評価－第12部：試料の調製および標準物質の補遺となります。2の引用規格の変更や、10.3.3への吸収剤を含む製品に関する追記、加えて表1の差し替え等が行われています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.iso.org/standard/88205.html

2) テストレポートフォームの発行について
(2025/8/25 Updated)

IECは、以下のテストレポートフォームを発行しました。

・IECEE TRF 60601-1-12C:2025

本テストレポートフォームは、IEC 60601-1-12:2014およびIEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 (医用電気機器-第1-12部:基礎安全および基本性能に関する一般要求事項-副通則:救急医療サービスでの使用が意図された医用電気機器および医用電気システムに対する要求事項)の試験に適用されます。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://webstore.iec.ch/en/publication/109371