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1) IMDRFによる「2026年-2030年の戦略的計画」について

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1) IMDRFによる「2026年-2030年の戦略的計画」について
(2025/12/19 Updated)

IMDRFは、2026年～2030年の戦略的計画を示した文書を公表しました。

IMDRFは、2026年～2030年の戦略的計画において、以下の5つの分野を重点分野として位置付けています。

1) IMDRFの持続可能なリーダーシップと成長の促進
2) 国際的に整合化された規制枠組みの実施を支持する基本原則の強化
3) 適時適切なガイダンスの提供による医療機器および革新的技術に対する規制上の課題への対処
4) ステークホルダーの関与の拡大
5) IMDRFメンバーおよびステークホルダーがIMDRFの文書および原則を実装する際のサポート

また、上記5つの重点分野を支持する以下の8つの優先的活動が示されています。

1) 持続可能で透明性のある成長と運営を支援するためのIMDRFガバナンスの近代化
2) GHTF文書の更新版IMDRF文書への変換
3) 革新的技術に関する技術文書の継続的発行
4) IMDRF業界団体との共同ワークショップの継続的開催
5) 新しいステークホルダーの特定および関与
6) 全てのステークホルダーがIMDRFの活動に関与し貢献する機会の強化
7) IMDRF基本文書のリストの作成
8) IMDRF教育訓練の強化

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.imdrf.org/documents/imdrf-strategic-plan-2026-2030

※IMDRF：国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum)
※GHTF：医療機器規制国際整合化会議(Global Harmonization Task Force)