【その他】医療機器メールマガジン – 第64号(2019/10/28配信)

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1) IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティに関するドラフトガイダンスについて

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティに関するドラフトガイダンスについて
(2019/10/1 Updated)

IMDRFは、医療機器のサイバーセキュリティに関するドラフトガイダンスを発表しました。

本ドラフトガイダンスには、製造業者、規制当局、医療提供者、およびその他の利害関係者に対する市販前および市販後のサイバーセキュリティの考慮事項が含まれています。
本ドラフトガイダンスについて2019年12月2日までフィードバックを受け付けています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.imdrf.org/consultations/cons-ppmdc.asp