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1) IMDRFによるパーソナライズ医療機器の定義等3規則の公表について

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1) IMDRFによるパーソナライズ医療機器の定義等3規則の公表について
(2018/11/12 Updated)

IMDRFは以下、3件の規則を公表しました。

1. パーソナライズ医療機器の定義
2. 医療機器およびIVD機器の安全性と性能に関する基本原則
3. 規制プロセスにおける規格の適用について

詳細は、下記のURLより確認することができます。
http://www.imdrf.org/documents/documents.asp
※IMDRF：国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum)