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1) MEDICSの製品所有者情報について

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1)MEDICSの製品所有者情報について
(2021/12/27 Updated)

HSAは、MEDICSの新規市販前申請におけるプロダクトオーナー(PO)のセクションに関する情報を公表しました。
POIDが重複して作成されている問題を解消する方法と、新たに市販前申請書を提出する際の注意事項が掲載されております。

詳細は下記URLより確認することができます。
https://www.hsa.gov.sg/announcements/regulatory-updates/product-owner-information-in-medics

※HSA：シンガポール健康科学庁(Health Sciences Authority)