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1) 展示会用未登録医療機器の輸入に関するガイダンスの発行について

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1) 展示会用未登録医療機器の輸入に関するガイダンスの発行について
(2022/6/30 Updated)

輸入者または出展者が、展示目的で未登録の医療機器をシンガポールに輸入するためにHSAからの承認を求める際のガイダンスが公表されました。輸入する前に、該当の医療機器について所定のフォームを使用してHSAに申請する必要があります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg-mdb/gudiance-documents-for-medical-devices/gn-32-r4-guidance-for-importation-of-unregistered-md-for-exhibition(22jun)_pub.pdf

※HSA：シンガポール健康科学庁(Health Sciences Authority)