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1) 医療機器UDIシステムに関するガイダンス(GN-36)の更新について

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1) 医療機器UDIシステムに関するガイダンス(GN-36)の更新について
(2022/7/18 Updated)

HSAは、医療機器UDIシステムに関する以下のガイダンスの更新を公表しました。
GN-36: Guidance on Medical Device Unique Device Identification (UDI) System

本ガイダンスでは、主に以下の事項が更新されています。
・シンガポールのUDI指定発行機関の説明
・クラスB医療機器のUDI登録の注意事項

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg-mdb/gudiance-documents-for-medical-devices/gn-36-r2-guidance-on-medical-device-udi-system-(2022-july)-pub.pdf

※HSA：シンガポール健康科学庁(Health Sciences Authority)