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1) 健康製品の広告管理に関するガイダンスの更新について
2) 医療機器事業者免許(製造業者、輸入業者、卸売業者)に関するガイダンス(GN-02)の更新について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………
1) 健康製品の広告管理に関するガイダンスの更新について
(2024/11/7 Updated)

健康製品の広告管理に関するガイダンスの更新が公表されました。

本ガイダンスでは、医療機器を含む健康製品の広告に関する原則および公開する情報コンテンツが広告にみなされる場合の主な考慮事項について記載されております。

また、本ガイダンスの更新に合わせて、FAQも公表されております。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
・Guidance for HCSA Licensees and Telemedicine Service Providers on Advertisement Controls of Health Products
https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg-vcb/medical-advertisements-sales-promotion/guidance_hcsa_tm_7nov2024.pdf?sfvrsn=1ab89dbe_1
・FAQs on Guidance for HCSA Licensees and Telemedicine Service Providers on Advertisement Controls of Health Products
https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg-vcb/medical-advertisements-sales-promotion/faqs-on-guidance-for-hcsa-licensees-and-telemed-service-providers-on-advertisement-controls-of-health-products-7nov2024.pdf?sfvrsn=dbabac9a_1

2) 医療機器事業者免許(製造業者、輸入業者、卸売業者)に関するガイダンス(GN-02)の更新について
(2024/11/28 Updated)

医療機器事業者免許(製造業者、輸入業者、卸売業者)に関する以下のガイダンスの更新が公表されました。

GN-02-R6: Guidance on Licensing of Manufacturers Importers and Wholesalers of Medical Device

本ガイダンスでは、卸売業者のライセンス申請の際の、品質マネジメントシステム情報の記載について更新されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg-mdb/guidance-documents-for-medical-devices/gn-02-r6-guidance-on-licensing-of-manufacturers-importers-and-wholesalers-of-md-(2024-nov)-pub.pdf?sfvrsn=6d7103bd_1