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1) 「医療機器の分類およびクラス分類に関する規則」の第4条改正案について

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1) 「医療機器の分類およびクラス分類に関する規則」の第4条改正案について
(2021/9/6 Updated)

医療機器管理法第3条第2項の規定に基づき、「医療機器の分類およびクラス分類に関する規則」の第4条改正案が公表されました。

本改正案は、製品の使用の範囲を明確にすることにより、現状に合わせた製品の識別を行うことを目的としており、10品目の医療機器について使用目的や一般的名称が修正されています。

本件に関する意見募集は、60日間実施されています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=27294