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1) 「人工知能/機械学習技術を使用したコンピュータ支援トリアージ医療機器ソフトウェアの検査および登録審査に関するガイドライン」について

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1) 「人工知能/機械学習技術を使用したコンピュータ支援トリアージ医療機器ソフトウェアの検査および登録審査に関するガイドライン」について
(2022/2/15 Updated)

「人工知能/機械学習技術を使用したコンピュータ支援トリアージ医療機器ソフトウェアの検査および登録審査に関するガイドライン」が公表されました。

本ガイドラインでは、人工知能/機械学習(AI/ML)を活用したコンピュータ支援トリアージ医療機器ソフトウェアの製品評価や製品開発における技術的ポイント、当該製品の検査および登録における申請書類の審査要件が記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=39883