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1) 「人工知能/機械学習技術を使用したコンピュータ支援検出（CADe）およびコンピュータ支援診断(CADx)医療機器ソフトウェアの検査および登録審査に関するガイドライン」について

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1) 「人工知能/機械学習技術を使用したコンピュータ支援検出（CADe）およびコンピュータ支援診断(CADx)医療機器ソフトウェアの検査および登録審査に関するガイドライン」について
(2022/8/31 Updated)

「人工知能/機械学習技術を使用したコンピュータ支援検出（CADe）およびコンピュータ支援診断(CADx)医療機器ソフトウェアの検査および登録審査に関するガイドライン」が公表されました。

本ガイドラインでは、人工知能/機械学習(AI/ML)を活用したCADe・CADx医療機器ソフトウェアの検査および登録において、申請書類の審査要件が記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=41542