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1) 「医療機器ソフトウェアの分類に関するガイドライン」の改正について

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1) 「医療機器ソフトウェアの分類に関するガイドライン」の改正について
(2022/9/15 Updated)

「医療機器ソフトウェアの分類に関するガイドライン」が改正されました。

本改正では、医療機器ソフトウェアの分類に関する理解を容易にするために、主に医療機器に該当しないソフトウェアの例が追加されています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=41636