■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 「人工知能・機械学習技術を用いた医療機器の検査および登録に関する質疑応答集」について
2) 台湾食品医薬品局のIMDRF加入について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 「人工知能・機械学習技術を用いた医療機器の検査および登録に関する質疑応答集」について
(2023/10/26 Updated)

「人工知能・機械学習技術を用いた医療機器の検査および登録に関する質疑応答集」が発行されました。

本質疑応答集には、人工知能・機械学習技術を用いた医療機器の製品開発や臨床試験、申請などに関する、17項目のQ&Aが記載されています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=45598

2) 台湾食品医薬品局のIMDRF加入について
(2023/10/27 Updated)

台湾食品医薬品局は、IMDRFへの加入申請が承認され、準会員としてIMDRFに加入することが決定しました。

台湾食品医薬品局は今後、IMDRF準会員として、IMDRF管理委員会の公開会議への参加や、公開ワーキンググループへの参加などを予定しています。

詳細は、下記のURL より確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t622211

※IMDRF：国際医療機器規制当局フォーラム(International Medical Device Regulators Forum)