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1) インフルエンザウイルス抗原迅速スクリーニング検出システムの技術基準等2件の技術基準の改正について
2) 医療用マスク製造工場の品質管理のためのガイドラインの改正について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) インフルエンザウイルス抗原迅速スクリーニング検出システムの技術基準等2件の技術基準の改正について
(2024/3/20 Updated)

以下、2件の技術基準の改正が公表されました。

1. インフルエンザウイルス抗原迅速スクリーニング検出システムの技術基準
2. 新型コロナウイルス抗原検査試薬の技術基準

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=46359

2) 医療用マスク製造工場の品質管理のためのガイドラインの改正について
(2024/3/26 Updated)

弊社メールマガジン第61号でご案内しておりましたとおり、台湾食品医薬品局は、医療用マスク製造工場の品質管理のためのガイドラインの改正を発表しました。

本ガイドラインは、医療用マスク製造工場の品質管理を改善するために、検査項目、試験方法、合格基準および参照規格を提供するものであり、今般、関連する国家基準と管理状況を参照しガイドラインが改正されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30454