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1) 医療用マスク製造工場の品質管理に関するガイドラインについて
2) 医療機器検査登録および広告審査料課金基準について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療用マスク製造工場の品質管理に関するガイドラインについて
(2019/6/28 Updated)

食品医薬品局は医療用マスク製造工場の品質管理を改善するために、検査項目、試験方法、合格基準および参照規格を提供するガイドラインを発表しました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=30392

2) 医療機器検査登録および広告審査料課金基準について
(2019/7/1 Updated)

弊社メールマガジン第51号にてご案内しておりました医療機器検査登録および広告審査料課金基準が公布されました。

本公布の背景としては、医療機器の検査・登録件数の増加傾向による人材や関連機器の見直しの必要性が生じたことが挙げられます。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=25213