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1) 植込み型除細動器の外国製造業者への現地調査について
2) 中国への輸出支援を目的とした相談窓口の開設について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 植込み型除細動器の外国製造業者への現地調査について
(2019/1/7 Updated)

植込み型除細動器を製造する外国製造業者に対する公告が公布されました。2020年1月1日以降、植込み型除細動器を製造する外国製造業者が薬事申請を行う際には現地調査を申請する必要があります。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=24769

2) 中国への輸出支援を目的とした相談窓口の開設について
(2019/1/7 Updated)

台湾国内の医療機器メーカー、研究機関および医療機関を対象として、中国への輸出支援を目的とした相談窓口が開設されました。本窓口では、医療機器の開発（クラスIIおよびIII）および複数国での臨床試験に関する相談を受け付けています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=28690