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1) 歯科用断層撮影X線診断装置の非臨床試験基準について
2) 日本との医療機器品質管理システムに関する協力覚書の締結について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 歯科用断層撮影X線診断装置の非臨床試験基準について
(2018/11/21 Updated)

歯科用断層撮影X線診断装置の非臨床試験基準が公布されました。

詳細は以下のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=3787&id=28419

2) 日本との医療機器品質管理システムに関する協力覚書の締結について
(2018/12/11 Updated)

2018年11月30日に台湾と日本との間で「医療機器品質管理システムの資料要求に関する協力覚書」が締結され、日本の医療機器を台湾に輸出する際の提出資料が軽減されることになりました。本覚書に基づく協力は、署名日である11月30日より開始されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=24680