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1) 医療機器ソフトウェアの分類に関するガイドラインについて

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1) 医療機器ソフトウェアの分類に関するガイドラインについて
(2020/12/24)

医療機器ソフトウェアの分類に関するガイドラインが改定されました。本ガイドラインには、主に以下について規定されています。

・医療機器への該当性判断基準
・医療機器ソフトウェアの提供形態
・最新の事例集

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26636