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1) 医療機器の製造における品質マネジメントシステムに関する通知について
2) 医療機器の輸入と販売における品質マネジメントシステムに関する通知について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 医療機器の製造における品質マネジメントシステムに関する通知について
(2023/7/19 Updated)

医療機器の製造における品質マネジメントシステムについて意見募集が実施されました。本件は、製造における品質マネジメントシステムの検査や評価基準等についての意見募集となります。

本件に関する意見募集は、2023年8月1日まで実施されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/hearing02

2) 医療機器の輸入と販売における品質マネジメントシステムに関する通知について
(2023/7/19 Updated)

医療機器の輸入と販売における品質マネジメントシステムについて意見募集が実施されました。本件は、輸入と販売における品質マネジメントシステムでの遵守するべき手順等についての意見募集となります。

本件に関する意見募集は、2023年8月1日まで実施されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/hearing01