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1) 歯科用医療機器の販売方法と条件に関する意見募集について
2) N95基準以上の使い捨て医療用マスクの標準化に関する意見募集について

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 歯科用医療機器の販売方法と条件に関する意見募集について
(2023/8/28 Updated)

歯科用医療機器の販売方法と条件について意見募集が実施されました。本通知は、歯科用医療機器の定義や許可が必要な歯科用医療機器のリストについての意見募集となります。

本件に関する意見募集は、2023年9月3日まで実施されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/hearing03

2) N95基準以上の使い捨て医療用マスクの標準化に関する意見募集について
(2023/8/28 Updated)

N95基準以上の使い捨て医療マスクの標準化について意見募集が実施されました。本通知は、FDAガイダンスや工業製品規格等を踏まえた基準の設定についての意見募集となります。

本件に関する意見募集は、2023年9月3日まで実施されました。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/hearing04