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1) 医療機器の製造、輸入または販売に関する記録および報告書作成の通知の発行について

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医療機器の製造、輸入または販売に関する記録および報告書作成の通知の発行について
(2026/1/30 Updated)

弊社メールマガジン第135号でご案内しておりましたとおり、医療機器の製造、輸入または販売に関する記録および報告書作成の通知が発行されました。

本通知は、記録および報告書の言語要件、保管期間、対象となる医療機器、記載すべき内容や使用する統一書式について規定したものです。また、提出はオンラインで行うことを原則としております。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://medical.fda.moph.go.th/media.php?id=858881302441631744&name=101644.pdf