【ベトナム】医療機器メールマガジン – 第90号(2022/1/17配信)

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1) 医療機器の管理に関する政令No.98 / 2021 / ND-CPの内容を広く普及させるためのオンライン会議について

 

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1)医療機器の管理に関する政令No.98 /2021/ND-CPの内容を広く普及させるためのオンライン会議
(2021/12/31 Updated)

2021年11月8日、ベトナム政府は現法令に代わる医療機器管理に関する2021年11月8日付の法令第98/2021/ND-CPを発行しました。政令第98/2021 / ND-CPは2022年1月1日から施行されています。

ベトナム保健省は、2021年12月30日、政令第98/2021 / ND-CPの内容を広く広めるためのオンライン会議を開催しました。

法令第98/2021/ND-CPは、管理メカニズムを事前検査から検査後に変更する方向に変更しました。
同時に、医療機器の価格を管理するための措置を補足することにより、医療機器は価格宣言の対象となる商品となり、管轄の州管理機関は必要に応じて価格要素を説明するよう企業に要求する権利をもつようになります。

詳細は下記URLより確認することができます。
https://moh.gov.vn/vi_VN/hoat-dong-cua-lanh-dao-bo/-/asset_publisher/TW6LTp1ZtwaN/content/hoi-nghi-truc-tuyen-pho-bien-rong-rai-noi-dung-cua-nghi-inh-so-98-2021-n-cp-ve-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te