【ベトナム】医療機器メールマガジン – 第114号(2024/1/17配信)

■ INDEX ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 新生児用保育器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
2) 除細動器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
3) 人工腎臓装置の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
4) 麻酔器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
5) 高周波電気メスの技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
6) 人工呼吸器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について

 

■ 詳細情報 ━━━━━━━━━━━━━━・・・・・‥‥‥………

1) 新生児用保育器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
(2023/12/4 Updated)

新生児用保育器の技術的特徴と安全性の検査手順が公表されました。電気安全検査、アラーム機能検査、温度や湿度の均一性検査等の安全性の検査手順および合格基準について記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/39740758/4395.qdb.signed_QD+Tieu+chi+va+Quy+trinh+KD+Long+ap+tre+so+sinh.pdf/844dd385-121c-4d19-a92d-80f70bab23be

2) 除細動器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
(2023/12/4 Updated)

除細動器の技術的特徴と安全性の検査手順が公表されました。電気安全検査、アラーム機能検査、エネルギーレベル検査等の安全性の検査手順および合格基準について記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/39740758/4396.qdb.signed_QD+Tieu+chi+va+Quy+trinh+KD+May+pha+rung+tim.pdf/27cef286-befb-499e-9212-06eac04071a7

3) 人工腎臓装置の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
(2023/12/4 Updated)

人工腎臓装置の技術的特徴と安全性の検査手順が公表されました。電気安全検査、アラーム機能検査、透析液の流量検査等の安全性の検査手順および合格基準について記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/39740758/4397.qdb.signed_QD+Tieu+chi+va+Quy+trinh+KD+May+than+nhan+tao.pdf/b1ea6bc0-a38c-4162-99e2-7e9a909715cd

4) 麻酔器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
(2023/12/7 Updated)

麻酔器の技術的特徴と安全性の検査手順が公表されました。電気安全検査、アラーム機能検査、酸素濃度検査等の安全性の検査手順および合格基準について記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/39740758/4442-qdb.signed_QD+Tieu+chi+v%C3%A0+Quy+trinh+KD+May+gay+me+kem+tho.pdf/9b41203f-4e09-439c-ad68-301923efa21f

5) 高周波電気メスの技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
(2023/12/7 Updated)

高周波電気メスの技術的特徴と安全性の検査手順が公表されました。電気安全検査、アラーム機能検査、周波数制御検査等の安全性の検査手順および合格基準について記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/39740758/4443-qdb.signed_QD+Tieu+chi+va+Quy+trinh+KD+Dao+mo+dien+cao+tan.pdf/2c0233d1-5fcc-4114-8fb6-ec10a4decc08

6) 人工呼吸器の技術的特徴と安全性の検査手順の公表について
(2023/12/7 Updated)

人工呼吸器の技術的特徴と安全性の検査手順が公表されました。電気安全検査、アラーム機能検査、気道内圧検査等の安全性の検査手順および合格基準について記載されています。

詳細は、下記のURLより確認することができます。
https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/39740758/4444-qdb.signed_QD+Tieu+chi+va+Quy+trinh+KD+May+tho.pdf/c4ae17bb-bee8-43dd-bd0c-31faeb3d01b6