(2021/9/3更新)ノーティファイドボディ リスト一覧(IVDR:体外診断用医療機器)

【NEW】GMED SASがIVDRのノーティファイドボディとして認定されました。

2021年9月3日現在、5社 がIVDRのノーティファイドボディ(NB)として認定されています。
 

NB番号 企業名
NB 0086 BSI Assurance UK Ltd →2020/12/31付で廃止 イギリス
NB 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen ドイツ
NB 0124 DEKRA Certification GmbH ドイツ
NB 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH ドイツ
NB 0459 GMED SAS フランス
NB 2797 BSI Group The Netherlands B.V. オランダ

 
各NBの認定に関する詳細(最新情報)については以下よりご確認下さい。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=35