ノーティファイドボディ リスト一覧(IVDR:体外診断用医療機器)

2023年11月14日現在、12社 がIVDRのノーティファイドボディ(NB)として認定されています。
 

NB番号 企業名

NB 0050

National Standards Authority of Ireland (NSAI)

アイルランド

NB 0123

TÜV SÜD Product Service GmbH

ドイツ

NB 0124

DEKRA Certification GmbH

ドイツ

NB 0197

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

ドイツ

NB 0344

DEKRA Certification B.V.

オランダ

NB 0459

GMED SAS

フランス

NB 0483

MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

ドイツ

NB 0537

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy

フィンランド

NB 2265

3EC International a.s.

スロバキア

NB 2797

BSI Group The Netherlands B.V.

オランダ

NB 2962

QMD Services GmbH

オーストリア

NB 3018

Sertio Oy 

フィンランド

 
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各NBの認定に関する詳細(最新情報)については以下よりご確認下さい。
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies