(2021/1/22更新)ノーティファイドボディ リスト一覧(MDR:医療機器)

【NEW】SGS FIMKO OYがMDRのノーティファイドボディとして認定されました。

2021年1月22日現在、18社 がMDRのノーティファイドボディ(NB)として認定されています。

 

NB番号 企業名
NB 0050 National Standards Authority of Ireland (NSAI) アイルランド
NB 0051 IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. イタリア
NB 0086 BSI Assurance UK Ltd →2020/12/31付で廃止 イギリス
NB 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen ドイツ
NB 0124 DEKRA Certification GmbH ドイツ
NB 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH ドイツ
NB 0297 DQS Medizinprodukte GmbH ドイツ
NB 0344 DEKRA Certification B.V. オランダ
NB 0459 GMED フランス
NB 0482 MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH ドイツ
NB 0483 MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH ドイツ
NB 0598 (ex-0403) SGS FIMKO OY フィンランド
NB 1912 DARE!! Services B.V. オランダ
NB 2265 3EC International a.s. スロバキア
NB 2409 CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. ハンガリー
NB 2460 DNV GL Presafe AS ノルウェー
NB 2696 UDEM Adriatic d.o.o. クロアチア
NB 2797 BSI Group The Netherlands B.V. オランダ
NB 2862 Intertek Medical Notified Body AB スウェーデン

 

各NBの認定に関する詳細(最新情報)については以下よりご確認下さい。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34