(2021/1/22更新)ノーティファイドボディ リスト一覧(MDR:医療機器)
【NEW】SGS FIMKO OYがMDRのノーティファイドボディとして認定されました。
2021年1月22日現在、18社 がMDRのノーティファイドボディ(NB)として認定されています。
NB番号 | 企業名 | 国 |
---|---|---|
NB 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | アイルランド |
NB 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | イタリア |
NB 0086 | BSI Assurance UK Ltd →2020/12/31付で廃止 | イギリス |
NB 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen | ドイツ |
NB 0124 | DEKRA Certification GmbH | ドイツ |
NB 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ドイツ |
NB 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ドイツ |
NB 0344 | DEKRA Certification B.V. | オランダ |
NB 0459 | GMED | フランス |
NB 0482 | MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH | ドイツ |
NB 0483 | MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH | ドイツ |
NB 0598 (ex-0403) | SGS FIMKO OY | フィンランド |
NB 1912 | DARE!! Services B.V. | オランダ |
NB 2265 | 3EC International a.s. | スロバキア |
NB 2409 | CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. | ハンガリー |
NB 2460 | DNV GL Presafe AS | ノルウェー |
NB 2696 | UDEM Adriatic d.o.o. | クロアチア |
NB 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | オランダ |
NB 2862 | Intertek Medical Notified Body AB | スウェーデン |
各NBの認定に関する詳細(最新情報)については以下よりご確認下さい。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34