ノーティファイドボディ リスト一覧(MDR:医療機器)

2024年4月8日現在、45社 がMDRのノーティファイドボディ(NB)として認定されています。

NB番号 企業名

NB 0044

TÜV NORD CERT GmbH

ドイツ

NB 0050

National Standards Authority of Ireland (NSAI)

アイルランド

NB 0051

IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.

イタリア

NB 0123

TÜV SÜD Product Service GmbH

ドイツ

NB 0124

DEKRA Certification GmbH

ドイツ

NB 0197

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

ドイツ

NB 0297

DQS Medizinprodukte GmbH

ドイツ

NB 0318

CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS

スペイン

NB 0344

DEKRA Certification B.V.

オランダ

NB 0373 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’

イタリア

NB 0425

ICIM S.P.A.

イタリア

NB 0426

ITALCERT SRL

イタリア

NB 0459

GMED SAS

フランス

NB 0476

KIWA CERMET ITALIA S.P.A.

イタリア

NB 0477

Eurofins Product Testing Italy S.r.l.

イタリア

NB 0482

DNV MEDCERT GmbH

ドイツ

NB 0483

MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

ドイツ

NB 0494

SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

ドイツ

NB 0537

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy

フィンランド

NB 0546

CERTIQUALITY S.r.l.

イタリア

NB 0598 ex:403

SGS FIMKO OY

フィンランド

NB 0633

Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

ドイツ

NB 1023

INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390

チェコ

NB 1282

ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL

イタリア

NB 1304

SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQ

スロベニア

NB 1370

BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

イタリア

NB 1383 CESKY METROLOGICKY INSTITUT チェコ

NB 1434

POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

ポーランド

NB 1639

SGS Belgium NV

ベルギー

NB 1912

Kiwa Dare B.V.

オランダ

NB 1936

TUV Rheinland Italia SRL

イタリア

NB 2265

3EC International a.s.

スロバキア

NB 2274

TUV NORD Polska Sp. z o.o

ポーランド

NB 2292 UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.

トルコ

NB 2409

CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.

ハンガリー

NB 2443 TÜV SÜD Danmark

デンマーク

NB 2460

DNV Product Assurance AS

ノルウェー

NB 2696

UDEM Adriatic d.o.o.

クロアチア

NB 2764

Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi

トルコ

NB 2797

BSI Group The Netherlands B.V.

オランダ

NB 2803

HTCert (Health Technology Certification Ltd)

キプロス

NB 2862

Intertek Medical Notified Body AB

スウェーデン

NB 2975

SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH

ドイツ

NB 3022 Scarlet NB B.V.

オランダ

NB 3033 RISE Medical Notified Body AB

スウェーデン

弊社による欧州CEマーキングに関するコンサルティング・ご支援内容についてはこちらよりご確認ください。

各NBの認定に関する詳細(最新情報)については以下よりご確認下さい。
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies