2025年11月21日

【新規資料販売のご案内】米国/セミナーテキスト「米国医療機器規制及び市販許可申請の解説」「QMSRの解説」

2025年11月17日

【新規資料販売のご案内】中国／国家薬品監督管理局　医療機器製造品質管理規則（2025年107号） 参考和訳

2025年11月10日

医療機器メールマガジン – 第136号発行のお知らせ(2025/11/10配信)

2025年10月8日

医療機器メールマガジン – 第135号発行のお知らせ(2025/10/8配信)

2025年9月25日

【無料セミナーのご案内】［日本・薬機法］医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か？ －製造販売承認・認証申請／届出に向けた準備の進め方－（2025/11/13開催）

2025年9月10日

【セミナーのご案内】FDAガイダンスを踏まえた510(k)申請の準備（2025/10/31開催）