医療機器の新規参入メーカー様および医療機器業務の新任者向けセミナーシリーズ「医療機器の実践的な設計開発プロセスの構築方法」（全4回）の第3回目のセミナーです。
IEC 62304:2006+A1:2015に基づくソフトウェアライフサイクルについてのオンラインセミナーとなります。

■概要：
セミナー名：IEC 62304:2006+A1:2015に基づくソフトウェアライフサイクル解説セミナー
日時：2021年12月22日（水）13：00～17：00 （4時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：35,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
本セミナーでは、医療機器のソフトウェアコンポーネント開発の規格であるIEC 62304:2006+A1:2015に基づくソフトウェアライフサイクルプロセスを学習していただきます。
当該規格のソフトウェアライフサイクルプロセスの全体像を俯瞰し、かつ個々の要求箇条（箇条4～9）に対応した手順書及び記録文書の事例を紹介し、解説します。
IEC 62304:2006+A1:2015では、ソフトウェア開発計画（箇条5.1.3）において、ソフトウェア開発とシステム開発（ISO 13485 7.3に基づく設計開発プロセス）との整合性をとるための手順（すなわち、システム結合、設計検証、設計バリデーションなどとのリンケージ）を要求しています。また、ソフトウェアリスクマネジメントプロセス（箇条7）において、ISO 14971との連携が規定されています。
IEC 62304:2006+A1:2015のソフトウェアライフサイクルプロセス、ISO 13485の設計開発プロセス、及びISO 14971のリスクマネジメントプロセスのリンケージのとり方について本セミナーで分かりやすく解説します。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/10839