この度、インド保健家族福祉省より2022年10月14日に公布され、即日施行となった、「インド医療機器（改定）規則2022」の参考和訳資料につきまして、販売受付を開始いたしますので、下記の通りご案内いたします。

■概要
タイトル：インド医療機器（第6改定）規則2022　参考和訳
言語：日本語
体裁：A4、簡易製本
価格：15,000円（税込16,500円）
販売開始日：2022年11月4日（金）

原文：
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare) NOTIFICATION – New Delhi, the 14th October, 2022

■インド医療機器（第6改定）規則2022：
2017年に公布されたインド医療機器規則の改定規則となります。本改定規則は2022年10月14日に発効となりました。
本改定では、インド医療機器規則2017に第IIIB章が新たに追加されています。新たに追加された第IIIB章は、クラスAに分類される非滅菌/非測定医療機器の登録に関する規定となります。これらの医療機器の製造業者および輸入業者は、医療機器オンラインシステムを介して医療機器登録を行わなければならず、第IIIB章には、これらの医療機器のオンライン登録に必要となる、製造業者および輸入業者がアップロードすべき情報等が規定されています。

■ご購入お申込み方法
ご購入を希望の方は、下記資料詳細ページよりお申し込みください。
https://md.sunflare.com/library/13251/

■参考和訳販売サービスについて
世界各国における、医療機器、体外診断用医療機器の法規制、規格、ガイドライン等の参考和訳を販売しております。詳細につきましてはサン・フレア医療機器Webサイト「資料販売」のページより、ご確認ください。

＜主な参考和訳資料＞
・インド医療機器規則2017（Medical Devices Rules, 2017）
・インド医療機器（改定）規則2020

＜サン・フレア医療機器WEBサイト「資料販売」ページ＞
https://md.sunflare.com/library/