株式会社サン・フレアでは、これまで大好評をいただいていた基礎入門セミナーに加え、2024年度は海外法規制セミナーを開催いたします。また、5月には概説セミナーとして日米欧の法規制に関するセミナーを無料開催いたします。

入門セミナーは、医療機器法規制に関する基礎知識をコンパクトに学べる構成となっており、以下のような方を対象としております。
・新卒で医療機器メーカーに入社された方
・医療機器業界に初めて転職された方
・他部門から医療機器部門に異動された方
・薬事以外の部門で、医療機器法規制へのコンプライアンスや薬事業務の基本的な内容について、把握する必要ある方（マーケティング、サービス部門の方など）
・医療機器法規制や製品市販手続きについて、改めて基礎からの学習を希望される方

海外法規制セミナーについては、米国と欧州（MDR/IVDR）のそれぞれの規制について、基礎から学ぶとともに最新の動向についても確認します。

■概要：
＜概説セミナー＞
・2024年5月24日（金）　13：00～16：00（3時間）
　　日米欧の医療機器規制の解説（無料開催）

＜基礎入門セミナー＞
・6月　日本の医療機器規制の解説
・8月　QMS省令に基づく品質マネジメントシステム構築方法の解説
・10月　JIS T14971:2020に基づくリスクマネジメントの解説

＜海外法規制セミナー＞
・7月　米国医療機器規制及び市販許可申請の解説
・9月　欧州体外診断用医療機器規制及び市販許可申請の解説
・11月　欧州の医療機器規制及び市販許可申請の解説

※6月以降の開催日については、決まり次第こちらのサイトにてご案内いたします。
※入門セミナー、海外法規制セミナーについて、全ての回の参加は必須ではございません。ご希望される回ごとにお申込みください。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/16448/