日米欧の医療機器規制についての無料オンラインセミナーとなります。

今日の医療機器規制の枠組みは、概ね国際整合されており、大きくは品質マネジメントシステムの確立の要求、市販後監視システムの確立の要求、及び市販許可審査制度という三つの規制要素で構成されています。本セミナーでは、これら三つの規制要素について基本的なところを学習し、さらに医療機器規制の先進国である日米欧の実際の医療機器規制を題材にして、これら三つの規制要素が日米欧の医療機器規制にどのように組み込まれているかを学習します。また、各国の医療機器規制は、医療機器に関わる様々な事業者の法的な区分や役割を定めています。これについてもその概要を学習します。

■概要：
セミナー名：日米欧の医療機器規制の解説
日時：2024年5月24日（金）13：00～16：00 （3時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：無料
定員：50名程度

■プログラム内容：
・品質マネジメントシステムの確立の要求
・市販後監視システムの確立の要求
・市販許可審査制度
・上記の各規制要素が日米欧の医療機器規制にどのように組み込まれるかについての解説
・日本の業許可制度について、他

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/16462/