2024年度基礎入門シリーズ（全3回）の第1回、日本の医療機器規制についてのオンラインセミナーとなります。

■概要：
セミナー名：日本の医療機器規制の解説
日時：2024年6月28日（金）13:00～17:00（4時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：40,000円（税込み）
定員：20名程度

■プログラム概要：
本セミナーでは、日本の医療機器規制の法的根拠である薬機法とその下位の規制文書（薬機法施行令、施行規則、告示、通知等）を確認し、これらに基づく規制内容について下記項目ごとに体系的に学習します。

・医療機器の定義と一般的名称
・基本要件基準と国内／国際規格の関係
・品質マネジメントシステム（QMS省令）の概要
・市販許可審査制度（製造販売承認／認証／届出）の概要
・市販後監視システム（GVP省令／不具合報告／回収報告）
・製造販売業／販売業／修理業の業許可制度と製造業の登録制度
・表示規制（医療機器の法定表示／添付文書／広告等）

本基礎入門シリーズは、全ての回にご参加いただくことで、より効果的に業務に必要な知識の基礎固めができる構成となっておりますが、単独回のみでのご参加も可能です。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/16497