【無料セミナーのご案内】[日本・薬機法]医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か? -製造販売承認・認証申請/届出に向けた準備の進め方-(2025/11/13開催)

新規参入メーカー様を対象とする申請準備に関する無料オンサイトセミナーとなります。

日本で医療機器を販売するためには、薬事申請による市販前許可(承認、認証、届出)が必要となります。 本セミナーでは、申請/届出書を作成する上でどのような資料が必要か、また、申請書に添付しなければならないかを、わかりやすく解説します。

■概要:
セミナー名:[日本・薬機法]医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か?
-製造販売承認・認証申請/届出に向けた準備の進め方-
日時:2025年11月13日(木)14:00~16:00 (2時間)
場所: サン・フレア アカデミー(新宿区四谷4-7 (株) サン・フレア 2F)
価格:無料
定員:20名程度

■プログラム内容:
・クラス分類と申請体系
・申請書の記載項目と必要資料について
・添付資料(STED)の記載項目と必要資料について

■詳細およびご購入お申込み方法:
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/19846/