この度、新たに「 欧州医療機器規則（MDR）統合版（2026年1月1日版）」の参考和訳資料の販売受付を開始いたしますので、下記の通りご案内いたします。

■概要
タイトル：　 欧州医療機器規則（MDR）統合版（2026年1月1日版）
言語：　日本語
体裁及び価格：
① 書籍のみ： 70,000円＋税（A4簡易製本）
② 書籍とPDF版のセット： 150,000円＋税（A4簡易製本とA4 PDFのセット）

原文：　Consolidated text: Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (Text with EEA relevance))

■ 欧州医療機器規則（MDR）統合版（2026年1月1日版）：
2026年1月1日版として発行された欧州医療機器規則（MDR）統合版の参考和訳です。
2017年5月の公布後、2026年1月までに発効された訂正及び改正規則による修正を反映するものです。
※旧版（2025年1月10日版）からの変更は［規則（EU）2025/2457］の追加となります。

■ご購入お申込み方法
ご購入を希望の方は、下記資料詳細ページよりお申し込みください。
hhttps://md.sunflare.com/library/18198/

■参考和訳販売サービスについて
世界各国における、医療機器、体外診断用医療機器の法規制、規格、ガイドライン等の参考和訳を販売しております。詳細につきましてはサン・フレア医療機器Webサイト「資料販売」のページより、ご確認ください。

＜サン・フレア医療機器WEBサイト「資料販売」ページ＞
https://md.sunflare.com/library/