欧州医療機器規則（MDR）適用日直前の総点検と、英国UKCAマーキングの概要に関するセミナーを開催いたします。

■概要：
セミナー名：欧州医療機器規則（MDR）－適用日直前の総点検／英国UKCAマーキングの概要
日時：2021年4月23日（金）13:00～17:00（4時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：40,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
2021年5月26日の適用日を間近に控える欧州医療機器規則（Medical Device Regulation：MDR）について、適用日直前の総点検と題して、優先事項を明確にしながら学ぶ実務入門プログラムです。併せて、英国UKCAマーキングの概要についても触れます。
セミナーの第1部では、適用日までに準備しなければならないことや、MDDからの変更点を中心に、MDR対応準備のポイントを整理します。第2部では、技術文書の作り方や欧州向けQMS構築のポイントを含めMDRの全体像について整理するとともに、新たなデータベースやUDIに関する準備事項を確認します。第3部では、欧州離脱により新たに制度化された英国UKCAマーキングの概要を確認します。第4部では、今後の欧州規制のスケジュール見通しや、MDCGガイダンス文書、関連整合規格の発行・準備状況についてなど、最新情報を紹介いたします。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/8889/